北京YY9706.102医用电气设备电磁兼容测试

北京仪综所电磁兼容检测中心（机械工业仪器仪表综合技术经济研究所测量控制设备及系统实验室/机械工业测量控制设备及网络质量检测中心）具备医用电气设备的电磁兼容测试资质，CNAS、CMA资质，出具正规的检测报告。

医用电气设备的电磁兼容依照YY 9706.102-2021（等同于IEC 60601-1-2:2014）标准进行，是医用电气设备电磁兼容性（EMC）的专用标准，规定了测试项目和试验方法。以下是其主要电磁兼容测试项目及方法概要：

一、电磁发射（EMI）测试项目

1. 传导发射（CE）

• 标准依据：GB/T 6113.201（CISPR 11）

• 频率范围：150 kHz ~ 30 MHz

• 方法：通过人工电源网络（LISN）测量电源端子的骚扰电压。

2. 辐射发射（RE）

• 标准依据：GB/T 6113.201（CISPR 11）

• 频率范围：30 MHz ~ 1 GHz（若设备频率＞1 GHz，需扩展至6 GHz）

• 方法：在电波暗室中，使用天线和接收机测量设备及电缆的辐射骚扰场强。

3. 谐波电流发射

• 标准依据：GB 17625.1（IEC 61000-3-2）

• 方法：测量设备输入电流的谐波成分（如2~40次谐波）。

4. 电压波动与闪烁

• 标准依据：GB 17625.2（IEC 61000-3-3）

• 方法：评估设备对电网造成的电压波动和闪烁影响。

二、抗扰度（EMS）测试项目

1. 静电放电抗扰度（ESD）

• 标准依据：GB/T 17626.2（IEC 61000-4-2）

• 测试等级：接触放电±6 kV，空气放电±8 kV

• 方法：对设备外壳、操作部件施加静电脉冲，验证抗干扰能力。

2. 射频辐射抗扰度（RS）

• 标准依据：GB/T 17626.3（IEC 61000-4-3）

• 频率范围：80 MHz ~ 2.7 GHz

• 场强：3 V/m（生命支持设备需10 V/m）

• 方法：在电波暗室中用天线辐射射频场，评估设备性能是否受影响。

3. 射频传导抗扰度（CS）

• 标准依据：GB/T 17626.6（IEC 61000-4-6）

• 频率范围：150 kHz ~ 80 MHz

• 电平：3 V（未调制）

• 方法：通过耦合钳或CDN将干扰信号注入电源线/信号线。

4. 电快速瞬变脉冲群抗扰度（EFT/Burst）

• 标准依据：GB/T 17626.4（IEC 61000-4-4）

• 测试电平：电源端口±2 kV，信号端口±1 kV

• 方法：对电源线和信号线施加快速瞬变脉冲群。

5. 浪涌抗扰度（Surge）

• 标准依据：GB/T 17626.5（IEC 61000-4-5）

• 测试电平：线-线±1 kV，线-地±2 kV

• 方法：模拟雷电或开关浪涌冲击电源端口。

6. 电压暂降与中断抗扰度

• 标准依据：GB/T 17626.11（IEC 61000-4-11）

• 测试条件：电压暂降至70%/0%（持续周期可选）

• 方法：通过电源模拟器制造电压跌落或中断。

7. 工频磁场抗扰度

• 标准依据：GB/T 17626.8（IEC 61000-4-8）

• 场强：3 A/m（或更高，如生命支持设备）

• 方法：暴露设备于工频磁场中，评估抗干扰能力。

三、特殊要求

• 生命支持设备：需满足更严苛的测试等级（如辐射抗扰度10 V/m）。

• 性能判据：

• A类：测试期间功能正常；

• B类：短暂性能降级后可自恢复；

• C类：需操作者干预恢复（但不可危及安全）。

四、测试环境

• 发射测试需在屏蔽室或开阔场进行；

• 抗扰度测试需在典型使用配置下（包括电缆布局和附件）。

该标准确保医用设备在电磁环境中安全运行，同时减少对其他设备的干扰。具体测试参数可能根据设备类型和预期使用环境调整。

北京仪综所电磁兼容检测中心（机械工业仪器仪表综合技术经济研究所测量控制设备及系统实验室/机械工业测量控制设备及网络质量检测中心）位于北京西城区广安门外大街甲397号，设有3米法电波暗室、静电试验仪器、浪涌脉冲群试验仪器等全套电磁兼容测试仪器，还具备高低温、IP68、IP69防护等级能力的测试。